Informationen zu klinischen Studien

Klinische Forschungsstudien werden durchgeführt, um potenzielle neue Medikamente für die Behandlung von Krankheiten und Gesundheitsproblemen zu testen. Studien helfen festzustellen, ob Prüfmedikamente sicher verwendet werden können und wirksam sind, um die Gesundheit von Menschen zu verbessern. Bevor irgendwelche Medikamente, Therapien oder medizinische Geräte zugelassen und der allgemeinen Öffentlichkeit verfügbar gemacht werden, müssen sie verschiedene Phasen der klinischen Forschung durchlaufen.

Warum nehmen Menschen an Studien teil?

Menschen nehmen aus ganz unterschiedlichen Gründen an klinischen Studien teil. Einige freiwillige Teilnehmer nehmen vielleicht an Studien teil, weil sie mehr über ihre Krankheit erfahren wollen. Andere nehmen teil, weil sie Forschern helfen wollen, mehr über eine Krankheit in Erfahrung zu bringen, damit künftig anderen Patienten geholfen werden kann.

Sind klinische Studien sicher?

Klinische Forschungsstudien richten sich nach einer bestimmten Reihe von Standards und werden streng reguliert, um die Sicherheit aller Teilnehmer zu gewährleisten. Es werden Sicherheitsvorkehrungen getroffen, um Menschen, die an klinischen Forschungsstudien teilnehmen, zu schützen. Studien werden außerdem nach einem schriftlichen Plan durchgeführt, dem sog. Prüfplan. Der Prüfplan soll sicherstellen, dass alle Studienverfahren richtig und sicher durchgeführt werden.

Was geschieht, wenn ich während der Studie Fragen habe?

Sie können dem Prüfarzt und dem Studienpersonal jederzeit vor, während und nach der Studie Fragen stellen. Stellen Sie bitte sicher, dass Sie die Pflichten der Studienteilnehmer verstehen, bevor Sie in die Teilnahme einwilligen. Wenn Sie bezüglich der Studie irgendwelche Bedenken haben, können Sie diese jederzeit mit dem Prüfarzt und Studienpersonal besprechen.

Kann ich aus der Studie ausscheiden, wenn sie bereits begonnen hat?

Die Teilnahme an der Studie ist vollkommen freiwillig, und Sie können Ihre Teilnahme jederzeit aus jedem beliebigen Grund beenden. Wenn Sie einen Abbruch der Studienteilnahme erwägen, sprechen Sie mit dem Prüfarzt. Wenn Sie sich entscheiden, vorzeitig aus der Studie auszuscheiden, kann der Prüfarzt Sie bitten, zu einem Abschlusstermin noch einmal in das Studienzentrum zu kommen. Ihre Entscheidung hat jedoch keine Auswirkungen auf Ihre medizinische Behandlung.

Kann ich im Rahmen der Studie andere Ärzte aufsuchen?

Sie können während der Studie jeden Arzt Ihrer Wahl aufsuchen. Informieren Sie bitte den Prüfarzt darüber, wenn Sie einen anderen Arzt aufsuchen und darüber, welche Medikamente Ihnen bei dem Termin möglicherweise verordnet wurden.